Valneva fait un point sur la recommandation d’utilisation de son vaccin contre le chikungunya par les autorités françaises

/EIN News/ -- Saint Herblain (France), le 26 avril 2025 – Valneva SE (Nasdaq : VALN ; Euronext Paris : VLA), société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd'hui que l’autorité publique de santé en France, la Haute Autorité de Santé (HAS), a mis à jour sa recommandation concernant l'utilisation du vaccin à dose unique de Valneva, IXCHIQ^®, pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV) suite à une notification d'effets indésirables graves chez des personnes âgées présentant des comorbidités lors de la campagne de vaccination en cours à La Réunion et à Mayotte. Valneva répond actuellement à l’appel du gouvernement français pour la fourniture de son vaccin IXCHIQ^® à La Réunion¹ qui connaît actuellement une forte épidémie de chikungunya avec environ 40 000 cas confirmés depuis le début de l’année 2025².

Les autorités avaient initialement donné la priorité à la vaccination des adultes âgés de 65 ans et plus, en particulier ceux présentant des comorbidités. Le 25 avril 2025, les autorités sanitaires françaises ont décidé de suspendre l'utilisation d'IXCHIQ^® chez les personnes âgées de 65 ans et plus, dans l'attente d'un complément d'informations. Cette décision fait suite à un examen en cours de trois cas d'effets secondaires graves ayant entraîné une hospitalisation, dont un décès, après une vaccination avec IXCHIQ^® à La Réunion. Les trois personnes hospitalisées étaient âgées de plus de 80 ans et présentaient des comorbidités préexistantes³. Ces effets indésirables graves ont été signalés par le biais du système de pharmacovigilance mis en place par les autorités sanitaires françaises et le lien de causalité n'a pas été définitivement établi. La HAS maintient sa recommandation actuelle d'IXCHIQ^® pour les personnes âgées de 18 à 64 ans dans le cadre de la campagne vaccinale en cours.

Valneva travaille activement de concert avec les autorités réglementaires sur les prochaines étapes.

Juan Carlos Jaramillo, M.D., directeur medical de Valneva, a indiqué, « Valneva s'engage à respecter les normes de sécurité les plus strictes et convient de l'importance de poursuivre les protocoles de surveillance rigoureux qui sont en place. Nous apprécions les mesures de précaution prises par les autorités pendant que les examens sont en cours et dans le contexte de la campagne de vaccination active. Nous continuons à encourager les professionnels de santé à évaluer le bénéfice/risque de la vaccination en fonction des antécédents médicaux de chaque personne, pendant que nous travaillons sur une mise à jour potentielle de l'indication du produit. »

À ce jour, Valneva a fourni 40 000 doses d’IXCHIQ^® à La Réunion.

À propos du Chikungunya
Le virus du chikungunya (CHIKV) est une maladie virale transmise par les moustiques, qui se propage par les piqûres de moustiques Aedes infectés. Il provoque de la fièvre, de fortes douleurs articulaires et musculaires, des maux de tête, des nausées, de la fatigue et des éruptions cutanées. Les douleurs articulaires sont souvent invalidantes et peuvent persister pendant des semaines, voire des années⁴.

En 2004, la maladie a commencé à se propager rapidement, provoquant des épidémies à grande échelle dans le monde entier. Depuis la réapparition du virus, le CHIKV a été identifié dans plus de 110 pays d'Asie, d'Afrique, d'Europe et d'Amérique⁵. Entre 2013 et 2023, plus de 3,7 millions de cas ont été recensés sur le continent américain⁶ et l’impact économique de la maladie est considéré comme extrêmement important. L’impact médical et économique de la maladie devrait continuer à s’alourdir puisque les moustiques vecteurs du virus ne cessent d’étendre leur territoire. À ce titre, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a souligné que le chikungunya constituait un risque majeur pour la santé publique⁷.

À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans le développement, la production et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise dans les différents modes de vaccination pour développer des vaccins contre des maladies pour lesquelles ils n’existent pas encore de vaccins ou pour lesquelles les solutions existantes peuvent être améliorées.
La Société dispose d'une solide expérience en R&D ayant fait progresser plusieurs vaccins des premiers stades de la recherche jusqu'à leur mise sur le marché. Valneva commercialise actuellement trois vaccins du voyage.
Les revenus de l’activité commerciale croissante de la Société contribuent à l'avancement continu de son portefeuille de vaccins. Celui-ci comprend le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement clinique, sous partenariat avec Pfizer, le candidat vaccin tétravalent le plus avancé au monde contre la Shigellose ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika et d'autres menaces pour la santé publique mondiale. De plus amples informations sont disponibles sur le site www.valneva.com.

Contacts Investisseurs et Médias Valneva Laetitia Bachelot-Fontaine VP Global Communications & European Investor Relations M +33 (0)6 4516 7099 laetitia.bachelot-fontaine@valneva.com

Joshua Drumm, Ph.D. VP Global Investor Relations M +001 917 815 4520 joshua.drumm@valneva.com

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1 Valneva Responds to French Government’s Call for Vaccine Supply of IXCHIQ^® against Chikungunya Outbreak in La Réunion - Valneva
2 https://www.lareunion.ars.sante.fr/index.php/chikungunya-la-reunion-semaine-du-7-au-13-avril-2025#:~:text=L'%C3%A9pid%C3%A9mie%20de%20chikungunya%20se,hospitalisations%20sont%20en%20l%C3%A9g%C3%A8re%20baisse.
3 Les autorités sanitaires retirent les personnes de 65 ans et plus des cibles de la campagne de vaccination contre le chikungunya avec le vaccin IXCHIQ à La Réunion et à Mayotte - Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles
4 https://jvi.asm.org/content/jvi/88/20/11644.full.pdf
5 https://cmr.asm.org/content/31/1/e00104-16
6 PAHO/WHO data: Number of reported cases of chikungunya fever in the Americas (Cumulative Cases 2018-2023 and Cases per year 2013-2017). https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html. Last accessed 01 Aug 2023.
7 Geographical expansion of cases of dengue and chikungunya beyond the historical areas of transmission in the Region of the Americas (who.int)

Pièce jointe

• 2025_04_26_HAS_Update_PR_FR